前言
近日，深圳中联收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸二甲双胍片”（0.5g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品于年获批国内上市，是2型糖尿病治疗的临床一线、首选、全程口服降糖药。这是深圳中联继将唐君?美迪康0.25g通过一致性评价之后第二个品规。
亦度正康作为与中联制药深度合作的专业CRO公司，负责该品种人体生物等效性（BE）试验的组织实施和质量管理，凭借在仿制药一致性评价及注册、临床试验等领域丰富的经验，成功助力深圳中联“盐酸二甲双胍片”通过一致性评价。
关于深圳中联制药
深圳市中联制药有限公司创建于年，公司于年取得原料、制剂新版GMP双认证，拥有一流的生产设备和全面符合GMP标准要求的厂房。在内分泌领域治疗糖尿病、甲状腺疾病用药方向，创造出“将唐君?美迪康（盐酸二甲双胍片）”、“加衡?（左甲状腺素钠片）、“补佳泰?（氯化钾缓释片）”等享誉全国的知名品牌药品。
关于亦度正康
北京亦度正康健康科技有限公司成立于年，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期CRO服务。已为国内外多家客户提供了多项的新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目的经营占比，在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验，经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验，-年间已经成功开展50余项BE试验，助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。经过多年的积累，亦度正康已经建立并完善了集项目运营管理、临床研究、药品注册、生物样本分析、数据管理及统计的一体化服务平台，旨在助力医药企业缩短研发时间，提供增值技术服务，将产品早日推向市场。
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北京亦度正康健康科技有限公司
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